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대규모 클리닉 관찰연구(RWE)부터 Medico-Marketing까지.
처방 현장의 근거로 제품을 지키고, 같은 사람이 프로젝트 끝까지 함께합니다.
MCO는 미라클러스 임상 CRO 서비스 브랜드입니다. MIRA AI 플랫폼과 결합해 대규모 관찰연구 운영을 자동화하고, Timeline 30% 단축·문서품질 향상 등 오퍼레이션 효율을 극대화합니다.
프로토콜 개발부터 허가·논문화까지, 의료기기 임상시험 전 주기.
설계·IND·PMCF까지, 같은 팀이 프로젝트 끝까지 함께합니다.
MCO는 미라클러스 임상 CRO 서비스 브랜드입니다. MDR·IVDR·PMCF 규제 변화에 대응하고, MIRA AI 플랫폼으로 규제정보를 실시간 반영해 허가 타임라인을 단축합니다.
Clinic Observational Study
처방 현장의 근거는 경쟁품이 갖지 못한 브랜드의 무기가 됩니다. 설계부터 공용IRB, 논문화까지 — 미라클러스가 직접 주도합니다.
기관 IRB가 없는 의원·클리닉도, 보건복지부 지정 공용IRB(공용기관생명윤리위원회) 심의로 연구를 수행합니다. 대형 CRO가 닿지 못하는 1차 의료 현장의 근거를 확보합니다.
Post-Marketing Surveillance
2025년 12월 가이드라인 개정, RMP 중심 일원화, 재심사 검토 강화 — 시판후조사의 기준이 달라졌습니다.
미라클러스는 바뀐 기준을 먼저 반영해 운영합니다.
| 업무 영역 | 기존 방식 | AI 적용 | 도구 |
|---|---|---|---|
| 정기 안전성 보고 | 수작업 집계 · 서식 작성 | 자동 집계 → 초안 생성 → 담당자 검토 | MIRA RMP |
| 문서 품질 검토 | 육안 검토 · 검토자 간 편차 | 표준 항목 사전 검증 → 담당자 확인 | MIRA Catcher |
| 과제 이력 관리 | 인수인계 문서 의존 | 이력 축적 · 실무 질의 대응 | MIRA Coaching |
| 진행 현황 공유 | 월간 보고서 | 대시보드 · 이슈 실시간 공유 | MTMS |
Investigator-Initiated Trials
IIT(연구자 주도 임상)는 제약사의 메디컬 부서와 종합병원 연구자, 양쪽의 언어를 아는 팀이 맡아야 끝까지 갑니다. 글로벌 제약사 MSL 출신이 설계한 운영으로, 대학병원 다기관 연구 9편을 SCI급 저널에 실었습니다.
제약사 메디컬 부서에서 IIT 제안서를 심사하고 지원하던 시각으로, 연구자의 제안 단계부터 승인 가능성과 학술 가치를 함께 설계합니다.
연구비 산정, 컴플라이언스 검토, 진행 보고를 양쪽 기준으로 정리합니다. 연구자는 운영을 잊고, 제약사는 학술 근거를 받습니다.
| 의뢰사 | 기관 | 저널 | 치료영역 |
|---|---|---|---|
| 국내 제약사 B | 대학병원 외 4 sites | Scientific Reports | 고혈압 |
| 국내 제약사 B | 대학병원 외 4 sites | Endocrinology and Metabolism | 당뇨병 |
| 국내 제약사 B | 대학병원 외 3 sites | Frontiers in Cardiovascular Medicine | 심혈관질환 |
| 국내 제약사 B | 대학병원 외 6 sites | Health Science Reports | 고혈압 |
| 국내 제약사 B | 대학병원 외 5 sites | JCEM | 당뇨병 |
| 국내 제약사 D | 대학병원 외 5 sites | Thoracic Cancer | 폐암 |
| 국내 제약사 C | 종합병원·클리닉 311 sites | Cardiol Ther. | 이상지질혈증 |
| 국내 의료기기사 G | 대학병원 1 site | Ann Surg Treat Res. | 통증 조절 |
| 국내 제약사 J | 클리닉 400 sites | J Neurogastroenterol Motil. | 위식도역류질환 |
| 국내 제약사 B | 클리닉 100여 sites | 투고 진행 중 (원고 완료) | 이상지질혈증 |
Medical Device · Market Shift
네 가지 변화가 의료기기 임상의 기준을 다시 쓰고 있습니다. 미라클러스는 고객의 니즈에 먼저 주목합니다.
Success Cases
Differentiated Service
Unmet Needs
의뢰사가 실제로 경험한 문제와 MCO × MIRA의 답을 한 줄씩 정리했습니다. 각 답이 어떻게 작동하는지는 MIRA 페이지에서 이어집니다.
“담당 CRA가 또 교체됐습니다”
MIRA Coaching + ACE맥락은 MIRA에 남고, 후임자는 ACE로 훈련된 사람입니다 02문서 품질“제출 문서가 IRB에서 반려됐습니다”
MIRA Catcher제출 전 1분 AI 문서 QC, 100점 스코어 03실시간 투명성“월 보고서 한 장뿐입니다”
MTMS 대시보드등록·이슈·타임라인을 매일 확인 04담당자 역량 편차“경험 부족한 담당자가 오면 어쩌죠?”
MIRA + ACE Program2년차 + MIRA = 7년차 · 매월 전 직원 3축 훈련 05규제 변화“RMP 의무화, 대응이 되나요?”
MIRA RMP2025.12 가이드라인 기준 · 재심사 대응 PMWork Scope
Study Design · Operation · DM/STAT · Final Outcomes — 4단계 Full-Scope CRO 서비스.
Our Approach
AI가 지붕이 되면,
그 아래서 일하는 전문가는
어떤 상황에서도 최고의 퍼포먼스를 낼 수 있습니다.
모든 판단의 마지막 자리에는 항상 사람이 있습니다.
MCO의 모든 임상 프로젝트는 MIRA 플랫폼을 기본 탑재합니다.
Proven Results
MCO가 고객과 함께 만들어 온 성과입니다.
Compliance
공정경쟁규약·약사법·생명윤리법 3중 검토로 의뢰사의 컴플라이언스 리스크를 구조적으로 차단합니다.
의약품 IIT 임상 및 RWE(PMS, OS, 빅데이터 분석),
4상 임상시험에서 의료기기, AI 진단, DTx 확증 임상에 이르기까지
— 무엇이든 문의 주세요. 미라클러스가 가장 빠르고 정확한 길을 함께 설계합니다.