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Miraculus · Clinical Operation

AI로 무장한
임상 운영의 새로운 기준

대규모 클리닉 관찰연구(RWE)부터 Medico-Marketing까지.
처방 현장의 근거로 제품을 지키고, 같은 사람이 프로젝트 끝까지 함께합니다. MCO는 미라클러스 임상 CRO 서비스 브랜드입니다. MIRA AI 플랫폼과 결합해 대규모 관찰연구 운영을 자동화하고, Timeline 30% 단축·문서품질 향상 등 오퍼레이션 효율을 극대화합니다.

From data to better outcomes · AX-powered healthcare company 클리닉 관찰연구 · MCO 서비스 문의 →

Clinic Observational Study

클리닉 관찰연구, 이미 검증된 트랙레코드.

처방 현장의 근거는 경쟁품이 갖지 못한 브랜드의 무기가 됩니다. 설계부터 공용IRB, 논문화까지 — 미라클러스가 직접 주도합니다.

기관 IRB가 없는 의원·클리닉도, 보건복지부 지정 공용IRB(공용기관생명윤리위원회) 심의로 연구를 수행합니다. 대형 CRO가 닿지 못하는 1차 의료 현장의 근거를 확보합니다.

검증된 관찰연구 트랙레코드
J사 GERD 치료제 OS  신약 출시 동반 · Timeline 50%↓ · SCI IF 3.7 400처 · 6,000례
C사 고지혈증 치료제 OS  SCI IF 3.3 게재 · publication 단독 수행 논문화 단독 수행
S사 고지혈증 치료제 OS  클리닉 OS 무경험 의뢰사 · 논문 투고 중 100처 · 3,500례
J사 당뇨병 치료제 OS  OS 무경험 의뢰사 · 기관 교육 병행 80처 · 1,500례
I사 전립선비대증 치료제 OS  old drug 리포지셔닝 · 타임라인 내 순항 30처 · 1,500례
610처
직접 운영 기관 (관찰연구 4건)
12,500례
누적 등록 증례
2개월
400처 공용IRB 일괄 승인

Unmet Needs

CRO와 협력하며 들었던 5가지 불안,
미라클러스가 5개의 MIRA로 답합니다.

의뢰사가 실제로 경험한 문제에, MCO × MIRA가 구조적으로 해결합니다.

The Reality · CRO와 협력하며 겪는 문제
MCO × MIRA Solution
01
Continuity
인력 연속성 부재

담당 CRA가 또 교체됐습니다. 다시 처음부터 설명해야 하는 건가요?

MIRA Coaching
24시간 시니어 동료 + 프로젝트 히스토리 축적

담당자가 교체되어도 MIRA에 프로젝트 맥락이 그대로 남아 있습니다. 인수인계 혼란 없음, 품질 연속성 보장.

02
Quality
문서 품질 불균일

제출한 문서가 IRB에서 반려됐습니다. 사전 검토가 제대로 된 건가요?

MIRA Catcher
제출 전 1분 AI 문서 QC — 심사 반려 Zero 목표

3-Phase AI 검증, 10개 카테고리, 100점 스코어, Auto-Fix까지. 객관적 기준으로 문서 품질을 숫자로 확인합니다.

03
Visibility
실시간 투명성 부재

월 보고서 한 장뿐입니다. 지금 이 프로젝트가 제대로 가고 있는지 알 수가 없습니다.

MTMS
언제든 확인 가능한 프로젝트 통합 대시보드

등록현황, PM·CRA, 이슈, Timeline을 실시간으로. 월 1회 보고가 아닌, 매일 확인 가능한 투명성.

04
Expertise
담당자 역량 편차

누가 배정되느냐에 따라 품질이 달라집니다. 경험 부족한 담당자가 오면 어쩌죠?

MIRA AI 협업
2년차 + MIRA = 7년차 수준의 판단

경력 무관 균일한 품질. MIRA가 최신 규정과 선례를 실시간 반영하여, 담당자의 전문성을 증폭시킵니다.

05
Regulatory
규제 변화 대응력

약사법 개정으로 RMP가 의무화된다는데, CRO가 제대로 대응할 수 있을까요?

MIRA RMP
RMP 의무화 선제 대응 · PMS + RMP 통합 관리

개정 약사법에 맞춰 RMP 작성·제출까지 AI가 지원. PMS와 RMP 보고 체계를 통합 운영합니다.

Work Scope

임상 전 주기를 MCO가 함께합니다

Study Design · Operation · DM/STAT · Final Outcomes — 4단계 Full-Scope CRO 서비스.

📁
Phase 01

Study Design

  • Concept
  • Sample Size
  • Protocol
  • IND Supporting
☁️
Phase 02

Operation

  • IRB & Contract
  • Monitoring
  • In-house Site Management
  • Clinic 밀착 관리
📊
Phase 03

DM / STAT

  • EDC Building
  • Data Validation
  • Medical Coding
  • Statistical Analysis
📝
Phase 04

Final Outcomes

  • CSR
  • R&D Supporting
  • Paper
  • MKT Material

Our Approach

AI가 일하는 것이 아니라,
AI와 함께 일하는 것입니다

AI in the Roof Model
“

AI가 지붕이 되면,
그 아래서 일하는 전문가는
어떤 상황에서도 최고의 퍼포먼스를 낼 수 있습니다.

모든 판단의 마지막 자리에는 항상 사람이 있습니다.

MCO × MIRA · Iron Man Philosophy

MCO 프로젝트에 들어있는 MIRA 플랫폼

MCO의 모든 임상 프로젝트는 MIRA 플랫폼을 기본 탑재합니다.

MIRA Catcher
제출 전 1분 AI 문서 QC · 10개 카테고리 · Auto-Fix
MIRA Coaching
24시간 시니어 동료 · 프로젝트 히스토리 축적 · 액션 아이템 자동화
MIRA TMF
ALCOA++ 내장 eTMF · 문서 분류·색인 자동화
MIRA RMP
개정 약사법 대응 · RMP / PV 통합 협업 플랫폼
MIRA 플랫폼 자세히 보기 →

Why MIRA Exists

MIRA는 실전에서 검증하고 있습니다.

우리 400처 관찰연구에서 나온 문제를, 우리가 풀려고 만들었고, 지금도 우리가 씁니다.

업계 대부분이 같은 방식으로 일합니다. 저희는 그 한계를 데이터로 확인했고,
AI 협업 도구를 만들었습니다.
400처 · 6,000례
직접 수행한 관찰연구
11시트 · 5,553행
매주 손으로 관리하던 대장
416건
업로드 시 자동 제외한 개인정보

Proven Results

수치로 증명된 신뢰

MCO가 고객과 함께 만들어 온 성과입니다.

30%↓
Timeline 단축
통상 대비 · 업계 최고 수준
60%+
고객 재구매율
고객이 증명한 품질
15,000례+
누적 관찰연구 증례
1,000처+ · 관찰연구 13건
<10%
퇴사율
끝까지 같은 담당자

Compliance

마케팅이 아니라, 학술 근거로 남깁니다.

공정경쟁규약·약사법·생명윤리법 3중 검토로 의뢰사의 컴플라이언스 리스크를 구조적으로 차단합니다.

공정경쟁규약 약사법 생명윤리법
리베이트 오인 리스크
연구 가설·목적을 사전 문서화
연구 목적을 먼저 문서로 확정하고, 공용IRB 심의에 맞춰 프로토콜을 개발합니다.
연구비 산정 근거
표준 단가표로 기관당 산정
증례기록서 항목 수·소요 시간에 근거한 표준 단가표로 산정하고 근거를 보관합니다.
기관 선정의 자의성
사전 정의 기준으로 선정
진료환자수·연구 수행 역량으로 선정하며, 처방 실적은 배제합니다.
개인정보 · 동의 관리
공용IRB 심의로 동의 확정
생명윤리법 제16조 동의 또는 면제 요건을 공용IRB 심의로 확정하고, 가명처리 후 수집합니다.

차별화된 CRO 서비스,
미라클러스 MCO와 함께 시작하세요

의약품 IIT 임상 및 RWE(PMS, OS, 빅데이터 분석),
4상 임상시험에서 의료기기, AI 진단, DTx 확증 임상에 이르기까지
— 무엇이든 문의 주세요. 미라클러스가 가장 빠르고 정확한 길을 함께 설계합니다.

MCO 비딩·임상 서비스 문의 →