AI-collaborative QC platform

임상시험 문서 품질,
새로운 기준.

당신의 전문성을 대체하지 않습니다. 당신의 전문성이 놓칠 수 있는 부분을 잡아냅니다. Protocol 작성부터 감사 대비까지 — 동일한 기준으로 검증하고, 점수를 매기고, 고쳐서 돌려드립니다.

90%
검토 시간 절감
10
검증 카테고리
100%
서식 보존율
스캔 결과
Protocol_v3.0.docx ICF_v3.0.docx
✓ PASS
0
Compliance Score
/ 100점
Critical 이슈 0건
Major — 용어 통일 필요 1건
Minor — 오탈자 발견 1건
교차 참조 일치 100%
Unmet needs

당신이 매일 겪고 있는
문서 검증의 현실.

임상시험 문서는 환자의 안전과 직결됩니다. 그런데 그 문서를 검증하는 방법은 여전히 사람의 눈과 경험에만 의존하고 있습니다.

01
Critical risk

육안 검토의 한계

50페이지 Protocol과 20페이지 ICF를 눈으로 교차 대조합니다. Protocol에는 "1일 1회 100mg"이라 쓰여 있고, ICF에는 "1일 2회 200mg"이라 적혀 있어도 — 금요일 오후에는 놓칩니다.

02
Critical risk

버전 관리의 악몽

파일명은 ICF_v3.0.docx인데, 본문을 열어보면 "Version 2.0"이라 적혀 있습니다. 어느 것이 최신인지 헷갈리고, 잘못된 버전이 IRB에 제출되면 심각한 규제 위반입니다.

03
Critical risk

GCP 필수항목 누락

ICF에 "자발적 참여 및 철회 권리"를 명시했나요? "이상반응 보고 절차"는요? ICH-GCP가 요구하는 필수 기재사항은 방대하고, 경력이 적은 MW는 하나씩 빠뜨리기 쉽습니다.

04
Major risk

용어 불통일

같은 문서 안에서 "피험자"와 "연구대상자"가 혼재합니다. "이상반응"과 "부작용"이 섞여 있습니다. 규제기관은 이를 문서 일관성 부족으로 지적합니다.

05
Major risk

반복되는 시간 소모

문서 1건 검토에 2~4시간. 수정 후 재검토까지 하면 하루가 갑니다. 그리고 그 와중에 서식이 깨집니다. 글꼴이 뒤섞입니다. 서식 통일 작업에 또 반나절.

06
Process gap

검증 기준의 부재

담당자마다 검토 기준이 다릅니다. A 과장은 통과시킨 문서를 B 팀장은 반려합니다. 객관적인 점수화 체계 없이, "괜찮아 보인다"라는 감각에 의존합니다.

How MIRA-Catcher solves it

사람이 놓치는 곳에서,
미라캐쳐가 잡아냅니다.

교차 문서 대조, 버전 검증, 정량 점수화 — 사람의 집중력이 떨어지는 영역을 정확히 메웁니다.

01 — Cross reference

복수 문서를 동시에 올리면,
AI가 교차 대조합니다.

Protocol과 ICF를 함께 업로드하세요. MIRA-Catcher는 두 문서의 투여 용량, 방문 일정, 시험 기간, 약물명을 자동으로 비교합니다.

사람이 두 문서를 번갈아 보며 대조하는 행위를 — 기계가 수 분 안에 완벽하게 수행합니다.

교차 문서 불일치는 IRB 반려, 규제기관 지적, QA 감사 소견의 가장 흔한 원인입니다. MIRA-Catcher는 이 문제를 위해 설계되었습니다.
Protocol v3.0
시험약: Mira-001
투여: 1일 1회 100mg
기간: 12주
방문: 총 8회
ICF v3.0
시험약: Mira-001
투여: 1일 2회 200mg
기간: 12주
방문: 총 6회
02 — Version match

파일명과 본문의 버전,
자동으로 대조합니다.

파일명에 적힌 버전 번호와 문서 본문 안의 버전 표기를 자동으로 추출하여 교차 검증합니다.

"v3.0", "Ver 3.0", "버전 3.0", "Version 3.0" — 어떤 형식이든 인식합니다. 불일치가 발견되면 Critical 등급으로 즉시 경고합니다.

잘못된 버전의 문서가 규제기관이나 스폰서에 제출되는 것은 범용 AI로는 절대 잡을 수 없는 영역입니다. 파일 시스템 접근이 가능한 전용 도구만이 할 수 있습니다.
ICF_v3.0_최종.docx
업로드된 파일
파일명 v3.0
본문 v2.0
Critical — 파일명과 본문 버전이 일치하지 않습니다
03 — Quality gate

"괜찮아 보인다"가 아닌,
객관적인 점수로 판정합니다.

100점 만점의 정량 스코어링. Critical 이슈 1건당 -15점, Major -7점, Minor -2점. 그리고 Critical이 단 1건이라도 있으면 — 점수와 관계없이 FAIL입니다.

더 이상 "A 과장은 OK, B 팀장은 반려"라는 혼선이 없습니다. 기계가 동일한 기준으로, 동일한 결과를 냅니다.

QA 감사 보고서에 "MIRA-Catcher 검증 점수: 92점, Critical 이슈 0건, PASS"를 첨부할 수 있습니다.
Scoring rule 정량 판정
−15
Critical
−7
Major
−2
Minor
Quality gate. Critical 이슈가 단 1건이라도 발견되면 점수와 관계없이 즉시 FAIL로 판정됩니다.
Why not generic AI?

"ChatGPT에 넣으면
되지 않나요?"

가장 많이 받는 질문입니다. 솔직히 답하겠습니다. 범용 AI는 "전문가 친구"이고, MIRA-Catcher는 "품질 게이트"입니다.

비교 항목 범용 AI (ChatGPT / Claude) MIRA-Catcher
사전 지식 사용자가 프롬프트를 설계해야 함. "GCP 필수항목"을 이미 알아야 물어볼 수 있음. 문서 유형별 필수항목 DB 내장. 파일만 올리면 10개 카테고리 자동 검증.
교차 문서 검증 토큰 한계로 1문서씩만 처리. Protocol ↔ ICF 대조 불가. 복수 문서 동시 업로드. 교차 참조 자동 대조.
버전 검증 텍스트만 받음. 파일명 정보 없음. 파일명 ↔ 본문 버전 자동 대조.
결과물 텍스트 답변 → 수동으로 원본 수정. 수정된 DOCX 파일 자동 생성·다운로드.
서식 보존 불가능 — 텍스트만 다룸. 표·머리글·바닥글 100% 유지.
검증 기준 매번 다른 답변, 재현 불가. 동일 기준, 동일 결과, 점수 정량화.
보안 외부 서버 전송, 대화 이력 잔존. 자체 서버 배포, Stateless 설계.

범용 AI는 "이 문서 괜찮아?"라는 질문에 합니다.
MIRA-Catcher는 "이 문서가 품질 기준을 충족하는가?"를 판정합니다.

— MIRA-Catcher가 존재하는 근본적인 이유
How it works

업로드, 스캔, 다운로드.
3단계면 충분합니다.

복잡한 설정도, 별도 교육도 필요 없습니다. 파일을 올리고, 결과를 확인하고, 수정된 파일을 받으세요.

STEP 01

문서 업로드

DOCX · HWP · TXT. 복수 문서 동시 업로드 지원.

STEP 02

3-Phase 스캔

규칙 → AI 심층 → 오탈자. 10개 카테고리 검증.

STEP 03

결과 확인

점수 · PASS·FAIL 판정 · 이슈 상세 리스트.

STEP 04

수정 파일 다운로드

Auto-fix 적용 DOCX. 서식 보존 + 하이라이트.

PHASE 1

규칙 기반 스캔

결정론적 규칙 엔진으로 빠르고 확실한 이슈를 잡아냅니다. 필수항목 누락, 버전 불일치, 용어 비표준 사용.

필수항목 체크 버전 대조 용어 표준화
PHASE 2

AI 심층 분석

Claude AI가 문맥을 이해하고, 교차 참조 불일치, 규제 비준수, 가독성 문제를 탐지합니다.

교차 참조 맥락 모순 규제 준수 가독성
PHASE 3

오탈자 · 맥락 검증

의학 전문용어 오탈자, 약물 용량·경로 오기재, 문서 내 자기모순을 최종 점검합니다.

전문용어 오탈자 숫자/날짜 검증 문맥 일관성
Auto-fix

지적만 하지 않습니다.
고쳐진 파일을 돌려드립니다.

발견된 이슈를 선택하면 원본 레이아웃을 100% 보존한 채 교정된 DOCX를 즉시 생성합니다. 변경 사항은 색상으로 하이라이트됩니다.

ICF_v3.0_fixed.docx
1 본 임상시험의 목적은 시험약 Mira-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 것입니다.
2 귀하는 본 시험에 피험자 연구대상자로서 참여하게 됩니다.
3 시험약은 1일 2회 200mg 1회 100mg 경구 투여합니다.
4 시험 기간은 총 12주이며, 총 6회 총 8회 방문이 예정되어 있습니다.
5 예상되는 부작용 이상반응으로는 두통, 오심 등이 있습니다.
6 글꼴 통일 → 맑은 고딕 참여는 자발적이며 언제든지 철회할 수 있습니다.
삭제된 텍스트 교정된 텍스트 글꼴 통일
Impact

숫자가 말하는 가치.

실제 임상 문서 검증 워크플로에서 측정된 결과입니다.

0%
검토 시간 절감
2~4시간 → 수 분
0
검증 카테고리
체계적 전수 검사
0%
서식 보존율
표·머리글·바닥글 유지
0
Phase AI 스캔
규칙 → AI → 맥락
For your role

당신의 업무에 맞는
정확한 가치를 제공합니다.

MW

Medical Writer

문서 작성 직후 셀프 QC. 작성과 검증을 한 사이클로 완성하여 반려와 재작업을 최소화합니다.

CRA

Clinical Research Associate

기관 제출 문서를 사전 검증. 모니터링 이슈를 현장 방문 전에 미리 차단합니다.

PM

Project Manager

문서 품질을 점수로 정량화. "몇 점이고, Critical이 몇 건"이라는 객관적 보고가 가능합니다.

QA

Quality Assurance

감사 전 자동 사전 스크리닝. CAPA 발행 전에 잡아낼 수 있는 마지막 안전망입니다.

Real scenario

월요일 아침,
MW 김 연구원의 15분.

기존 4시간이 걸리던 문서 한 건의 검토·수정·재검증이 어떻게 15분으로 줄어드는지,
단계별로 보여드립니다.

1

문서 업로드

주말 동안 작성 완료한 ICF v3.0과 Protocol v3.0을 함께 업로드합니다. 카테고리는 "전체 검증"을 선택합니다.

⏱ 30초
2

3-Phase 스캔 결과 확인

점수 73점, FAIL. Critical 2건 발견 — "Protocol과 ICF 간 투여 용량 불일치", "ICF에 자발적 철회 권리 미기재".

⏱ 2~3분
3

Auto-fix 적용 및 다운로드

투여 용량 교정, 용어 통일, 글꼴 정리를 선택하고 Auto-fix 실행. 수정된 ICF_v3.0_fixed.docx를 다운로드합니다.

⏱ 1분
4

철회 권리 문구 수동 추가

Critical 이슈 중 "내용 추가"가 필요한 항목은 직접 작성합니다. AI가 대신 쓸 수 없는 영역은 사람이 담당합니다.

⏱ 10분

재검증 → PASS

수정된 문서를 다시 업로드. 점수 96점, Critical 0건, PASS. 자신 있게 제출하고 다음 업무로 넘어갑니다.

✓ 총 약 15분 · 기존 대비 90% 절감
Security & compliance

보수적인 규제 환경에
맞게 설계했습니다.

임상시험 데이터의 민감성을 이해합니다. MIRA-Catcher는 처음부터 규제 산업을 위해 만들어졌습니다.

Stateless 설계

검증 완료 후 서버에 문서를 저장하지 않습니다. 스캔이 끝나면 데이터는 사라집니다.

온프레미스 배포

Docker 기반으로 사내 서버에 직접 설치할 수 있습니다. 외부 클라우드에 의존하지 않습니다.

접근 통제

사내 이메일 도메인 기반 인증. 관리자가 사용자 권한을 제어합니다.

다음 문서를 완성하면,
한 번 통과시켜 보세요.

Protocol 초안이든, ICF 개정이든, 감사 대비 최종 점검이든 — 파일 하나 올려보시면, 왜 필요한지 바로 느끼실 겁니다.

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