당신의 전문성을 대체하지 않습니다.
당신의 전문성이 놓칠 수 있는 부분을 잡아줍니다.
Protocol 작성부터 감사 대비까지 — 임상시험 문서가 존재하는 모든 순간,
동일한 기준으로 검증하고, 점수를 매기고, 고쳐서 돌려줍니다.
임상시험 문서는 환자의 안전과 직결됩니다. 그런데 그 문서를 검증하는 방법은 여전히 사람의 눈과 경험에만 의존하고 있습니다.
50페이지 Protocol과 20페이지 ICF를 눈으로 교차 대조합니다. Protocol에는 "1일 1회 100mg"이라 쓰여 있고, ICF에는 "1일 2회 200mg"이라 적혀 있어도 — 금요일 오후에는 놓칩니다.
파일명은 ICF_v3.0.docx인데, 본문을 열어보면 "Version 2.0"이라 적혀 있습니다. 어느 것이 최신인지 헷갈리고, 잘못된 버전이 IRB에 제출되면 심각한 규제 위반입니다.
ICF에 "자발적 참여 및 철회 권리"를 명시했나요? "이상반응 보고 절차"는요? ICH-GCP가 요구하는 필수 기재사항은 방대하고, 경력이 적은 MW는 하나씩 빠뜨리기 쉽습니다.
같은 문서 안에서 "피험자"와 "연구대상자"가 혼재합니다. "이상반응"과 "부작용"이 섞여 있습니다. 규제기관은 이를 문서 일관성 부족으로 지적합니다.
문서 1건 검토에 2~4시간. 수정 후 재검토까지 하면 하루가 갑니다. 그리고 그 와중에 서식이 깨집니다. 글꼴이 뒤섞입니다. 서식 통일 작업에 또 반나절.
담당자마다 검토 기준이 다릅니다. A 과장은 통과시킨 문서를 B 팀장은 반려합니다. 객관적인 점수화 체계 없이, "괜찮아 보인다"라는 감각에 의존합니다.
Protocol과 ICF를 함께 업로드하세요. MIRA-Catcher는 두 문서의 투여 용량, 방문 일정, 시험 기간, 약물명을 자동으로 비교합니다.
사람이 두 문서를 번갈아 보며 대조하는 행위를 — 기계가 수 분 안에 완벽하게 수행합니다.
💡 교차 문서 불일치는 IRB 반려, 규제기관 지적, QA 감사 소견의 가장 흔한 원인입니다. MIRA-Catcher는 이 문제를 위해 설계되었습니다.
파일명에 적힌 버전 번호와 문서 본문 안의 버전 표기를 자동으로 추출하여 교차 검증합니다.
"v3.0", "Ver 3.0", "버전 3.0", "Version 3.0" — 어떤 형식이든 인식합니다. 불일치가 발견되면 Critical 등급으로 즉시 경고합니다.
🚨 잘못된 버전의 문서가 규제기관이나 스폰서에 제출되는 것은 범용 AI로는 절대 잡을 수 없는 영역입니다. 파일 시스템 접근이 가능한 전용 도구만이 할 수 있습니다.
100점 만점의 정량 스코어링 시스템. Critical 이슈 1건당 -15점, Major -7점, Minor -2점. 그리고 Critical이 단 1건이라도 있으면 — 점수와 관계없이 FAIL입니다.
더 이상 "A 과장은 OK, B 팀장은 반려"라는 혼선이 없습니다. 기계가 동일한 기준으로, 동일한 결과를 냅니다.
📊 QA 감사 보고서에 "MIRA-Catcher 검증 점수: 92점, Critical 이슈 0건, PASS"를 첨부할 수 있습니다.
가장 많이 받는 질문입니다. 솔직히 답하겠습니다.
범용 AI는 "전문가 친구"이고, MIRA-Catcher는 "품질 게이트"입니다.
| 비교 항목 | 범용 AI (ChatGPT / Claude) | MIRA-Catcher |
|---|---|---|
| 사전 지식 | ✗ 사용자가 프롬프트를 설계해야 함 "GCP 필수항목"을 이미 알아야 물어볼 수 있음 |
✓ 문서 유형별 필수항목 DB 내장 파일만 올리면 10개 카테고리 자동 검증 |
| 교차 문서 검증 | ✗ 토큰 한계로 1문서씩만 처리 Protocol ↔ ICF 대조 불가 |
✓ 복수 문서 동시 업로드 교차 참조 자동 대조 |
| 버전 검증 | ✗ 텍스트만 받음, 파일명 정보 없음 | ✓ 파일명 ↔ 본문 버전 자동 대조 |
| 결과물 | ✗ 텍스트 답변 → 수동으로 원본 수정 | ✓ 수정된 DOCX 파일 자동 생성·다운로드 |
| 서식 보존 | ✗ 불가능 — 텍스트만 다룸 | ✓ 표·머리글·바닥글 100% 유지 |
| 검증 기준 | ✗ 매번 다른 답변, 재현 불가 | ✓ 동일 기준, 동일 결과, 점수 정량화 |
| 보안 | ✗ 외부 서버 전송, 대화 이력 잔존 | ✓ 자체 서버 배포, Stateless 설계 |
범용 AI는 "이 문서 괜찮아?"라는 질문에 답합니다.
MIRA-Catcher는 "이 문서가 품질 기준을 충족하는가?"를 판정합니다.
전자는 참고 의견이고, 후자는 임상시험 전 과정에 적용되는 품질 게이트(Quality Gate)입니다.
복잡한 설정도, 별도 교육도 필요 없습니다. 파일을 올리고, 결과를 확인하고, 수정된 파일을 받으세요.
DOCX / HWP / TXT
복수 문서 동시 업로드
규칙 → AI 심층 → 오탈자
10개 카테고리 검증
점수 / PASS·FAIL
이슈 상세 리스트
Auto-fix 적용 DOCX
서식 보존 + 하이라이트
결정론적 규칙 엔진으로 빠르고 확실한 이슈를 잡아냅니다. 필수항목 누락, 버전 불일치, 용어 비표준 사용.
Claude AI가 문맥을 이해하고, 교차 참조 불일치, 규제 비준수, 가독성 문제를 탐지합니다.
의학 전문용어 오탈자, 약물 용량·경로 오기재, 문서 내 자기모순을 최종 점검합니다.
발견된 이슈를 선택하면 원본 레이아웃을 100% 보존한 채 교정된 DOCX를 즉시 생성합니다. 변경 사항은 색상으로 하이라이트됩니다.
Medical Writer
문서 작성 직후 셀프 QC. 작성과 검증을 한 사이클로 완성하여 반려와 재작업을 최소화합니다.
Clinical Research Associate
기관 제출 문서를 사전 검증. 모니터링 이슈를 현장 방문 전에 미리 차단합니다.
Project Manager
문서 품질을 점수로 정량화. "몇 점이고, Critical이 몇 건"이라는 객관적 보고가 가능합니다.
Quality Assurance
감사 전 자동 사전 스크리닝. CAPA 발행 전에 잡아낼 수 있는 마지막 안전망입니다.
주말 동안 작성 완료한 ICF v3.0과 Protocol v3.0을 함께 업로드합니다. 카테고리는 "전체 검증"을 선택합니다.
점수 73점, FAIL. Critical 2건 발견 — "Protocol과 ICF 간 투여 용량 불일치", "ICF에 자발적 철회 권리 미기재".
투여 용량 교정, 용어 통일, 글꼴 정리를 선택하고 Auto-Fix 실행. 수정된 ICF_v3.0_fixed.docx를 다운로드합니다.
Critical 이슈 중 "내용 추가"가 필요한 항목은 직접 작성합니다. AI가 대신 쓸 수 없는 영역은 사람이 담당합니다.
수정된 문서를 다시 업로드. 점수 96점, Critical 0건, PASS. 자신 있게 제출하고 다음 업무로 넘어갑니다.
임상시험 데이터의 민감성을 이해합니다. MIRA-Catcher는 처음부터 규제 산업을 위해 만들어졌습니다.
검증 완료 후 서버에 문서를 저장하지 않습니다. 스캔이 끝나면 데이터는 사라집니다.
Docker 기반으로 사내 서버에 직접 설치할 수 있습니다. 외부 클라우드에 의존하지 않습니다.
사내 이메일 도메인 기반 인증. 관리자가 사용자 권한을 제어합니다.
Protocol 초안이든, ICF 개정이든, 감사 대비 최종 점검이든 —
파일 하나 올려보시면, 왜 필요한지 바로 느끼실 겁니다.
당신의 전문성과 AI의 정밀함이 만나는 새로운 품질 관리의 시작입니다.